清肺湯顆粒正式獲批!仁和喜獲經(jīng)典名方“全國(guó)首證”

近日,仁和藥業(yè)股份有限公司旗下子公司“江西藥都樟樹(shù)制藥有限公司”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司申報(bào)的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑“清肺湯顆粒”正式獲得批準(zhǔn)上市。這是繼2024年“二冬湯顆粒”獲批之后,仁和取得的第二個(gè)古代經(jīng)典名方品種,也是全國(guó)首家獲得清肺湯顆粒藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)。從“二冬湯顆粒”的江西省首家,到“清肺湯顆粒”的全國(guó)首家,仁和在經(jīng)典名方領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力實(shí)現(xiàn)了從區(qū)域領(lǐng)先到全國(guó)領(lǐng)跑的跨越。
清肺湯顆粒處方出自明代醫(yī)學(xué)名著《萬(wàn)病回春》,收錄于《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》第67首方劑。處方由黃芩、浙貝母、桑白皮、苦杏仁等中藥材組成,功能主治為清熱潤(rùn)肺、降氣化痰,適用于痰熱蘊(yùn)肺所致的咳嗽。該方歷經(jīng)四百余年臨床驗(yàn)證,療效確切。此次以顆粒劑形式獲批上市,將為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供一種源自中醫(yī)經(jīng)典、符合現(xiàn)代用藥習(xí)慣的新的治療選擇。
回望來(lái)時(shí)路,仁和在經(jīng)典名方領(lǐng)域的布局絕非一日之功。2018年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》?,仁和以前瞻性眼光和堅(jiān)定決心,投入超7000萬(wàn)元全面推進(jìn)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)。從文獻(xiàn)考證、物質(zhì)基準(zhǔn)研究到制劑工藝開(kāi)發(fā),研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)數(shù)年攻堅(jiān)克難,建立了從經(jīng)典名方篩選、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)到產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的完整研發(fā)體系。2024年11月,歷時(shí)7年研發(fā)的第一款經(jīng)典名方產(chǎn)品“二冬湯顆粒”獲批上市,仁和成為江西省首家獲得經(jīng)典名方批文的企業(yè)。《人民日?qǐng)?bào)》頭版曾以《傳承創(chuàng)新,讓“好方”變“好藥”》為題,點(diǎn)贊仁和在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面的實(shí)踐與成果。而今清肺湯顆粒以全國(guó)首家之姿獲批,標(biāo)志著仁和在經(jīng)典名方領(lǐng)域已形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整閉環(huán),具備了系統(tǒng)化、規(guī)模化轉(zhuǎn)化經(jīng)典名方的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
當(dāng)前,醫(yī)藥大健康行業(yè)正面臨深刻調(diào)整,市場(chǎng)格局加速重塑。在這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上,清肺湯顆粒的全國(guó)首家獲批,對(duì)仁和而言意義重大:于研發(fā)能力而言,這是對(duì)創(chuàng)新投入的有力檢驗(yàn)。從2018年全面啟動(dòng)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā),到2024年“二冬湯顆粒”獲批,再到如今“清肺湯顆粒”全國(guó)首家上市,仁和用兩個(gè)獲批品種、十余個(gè)在研品種(溫經(jīng)湯顆粒、金水六君煎顆粒等)的扎實(shí)進(jìn)度,證明了在中藥研發(fā)領(lǐng)域的系統(tǒng)布局和持續(xù)推進(jìn)能力。于品牌建設(shè)而言,這是對(duì)品牌價(jià)值的有力支撐。經(jīng)典名方產(chǎn)品具有高技術(shù)壁壘和高品牌附加值,其獲批本身就是企業(yè)研發(fā)實(shí)力的直接體現(xiàn)。自主研發(fā)成果的陸續(xù)推出,正在為“仁和”品牌、“藥都”品牌注入更深厚的專(zhuān)業(yè)內(nèi)涵。于經(jīng)營(yíng)發(fā)展而言,這是對(duì)業(yè)績(jī)突圍的有力推動(dòng)。呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模巨大,清肺湯顆粒憑借全國(guó)首家的先發(fā)優(yōu)勢(shì),有望為仁和開(kāi)辟新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
當(dāng)前,仁和上下正全面貫徹落實(shí)“五優(yōu)營(yíng)銷(xiāo)”戰(zhàn)略。清肺湯顆粒以全國(guó)首家上市,正是“產(chǎn)品優(yōu)”的生動(dòng)體現(xiàn);其經(jīng)典名方出身,又為“品牌優(yōu)”提供了有力支撐。戰(zhàn)略引領(lǐng)與產(chǎn)品落地的同頻共振,為“五優(yōu)營(yíng)銷(xiāo)”的深入推進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)品基礎(chǔ)。
傳承精華,守正創(chuàng)新。從2018年啟動(dòng)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā),到如今全國(guó)首家獲批清肺湯顆粒;從”二冬湯顆粒”的江西省首家,到”清肺湯顆粒”的全國(guó)首家——仁和在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上一步一個(gè)腳印,走得扎實(shí)而堅(jiān)定。
千年醫(yī)典,今朝煥新。面向未來(lái),仁和將繼續(xù)以“傳承創(chuàng)新、讓好方變好藥”為目標(biāo),以清肺湯顆粒獲批為新起點(diǎn),加速推進(jìn)溫經(jīng)湯顆粒、金水六君煎顆粒等經(jīng)典名方項(xiàng)目的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,讓歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)精華走出古籍、走進(jìn)百姓日常健康生活。在中醫(yī)藥文化復(fù)興的時(shí)代浪潮中,仁和有信心、有決心、有能力,以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,以品質(zhì)贏得市場(chǎng),在行業(yè)變革中破局突圍、行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
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